Аннотация на русском языке: Нормативно-правовое регулирование контроля качества и безопасности медицинской деятельности в российской федерации является важным и необходимым процессом для функционирования медицинской отрасли. Исторически, в здравоохранении Российской Федерации (РФ) все ресурсы направлены на повышение качества оказываемой медицинской помощи, сохранение жизни и здоровья каждого гражданина. В Российской Федерации совершенствуется законодательная база в сфере здравоохранения. В российских медицинских организациях начинают масштабно использоваться доказавшие свою эффективность международные подходы и медицинские стандарты. Во многих государствах с развитой системой здравоохранения существуют национальные стандарты деятельности медицинских организаций и управления качеством и безопасностью медицинских услуг. Понятие «безопасность медицинской деятельности», тесно связанное сегодня с понятием качества. Оказание любого вида и объема медицинской помощи должно проводиться с учетом организационно-правовой формы медицинской организации, размера и направления деятельности, с минимальной вероятностью развития существующих рисков нанесения ущерба здоровью пациента. Структура медицинской организации должна предусматривать возможность профилактики рисков и нежелательных явлений на всех этапах лечения субъекта. Система здравоохранения РФ представлена федеральными органами исполнительной власти; органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации; органами местного самоуправления и подведомственными организациями; судебно-экспертными организациями; организациями частного медицинского и фармацевтического сектора; иными организациями сферы охраны здоровья. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности в РФ представлен трехуровневой моделью, включающей: государственный; ведомственный; внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в настоящее время находится на этапе разработки с учетом необходимых требований к его организации и проведению. Международным трендом является повышение ответственности самой организации, осуществляющей медицинскую деятельность. Важнейшей задачей для повышения качества и безопасности медицинской деятельности является формирование эффективной системы внутреннего контроля, реализуемой в медицинских организациях, на основе национальных требований и стандартов качества и безопасности. В здравоохранении РФ необходима разработка национальных требований качества и безопасности медицинской деятельности - системы внутреннего контроля, единой для всех медицинских организаций страны с использованием принципов риск-ориентированного подхода.

The summary in English: The legal regulation of quality control and safety of medical activities in the Russian Federation is an important and necessary process for the functioning of the medical industry. Historically, in the healthcare of the Russian Federation (RF), all resources are aimed at improving the quality of medical care provided, preserving the life and health of every citizen. The legislative framework in the field of healthcare is being improved in the Russian Federation. International approaches and medical standards that have proven their effectiveness are beginning to be widely used in Russian medical organizations. In many countries with a developed healthcare system, there are national standards for the activities of medical organizations and management of the quality and safety of medical services. The concept of "safety of medical activity", which is closely related today to the concept of quality. The provision of any type and volume of medical care should be carried out taking into account the organizational and legal form of the medical organization, the size and direction of activity, with a minimum probability of developing existing risks of harm to the patient's health. The structure of the medical organization should provide for the possibility of preventing risks and adverse events at all stages of the subject's treatment. The healthcare system of the Russian Federation is represented by federal executive authorities; healthcare management bodies of the subjects of the Russian Federation; local self-government bodies and subordinate organizations; forensic expert organizations; organizations of the private medical and pharmaceutical sector; other organizations in the field of health protection. Quality and safety control of medical activities in the Russian Federation is represented by a three-level model, including: state; departmental; internal quality and safety control of medical activities. The procedure for the implementation of internal quality control and safety of medical activities is currently under development, taking into account the necessary requirements for its organization and conduct. An international trend is to increase the responsibility of the organization itself, which carries out medical activities. The most important task for improving the quality and safety of medical activities is the formation of an effective internal control system implemented in medical organizations based on national requirements and standards of quality and safety. In the healthcare sector of the Russian Federation, it is necessary to develop national requirements for the quality and safety of medical activities - an internal control system that is uniform for all medical organizations in the country using the principles of a risk-based approach.

Ключевые слова: контроль качества, безопасность медицинской деятельности.
Key words: quality control, safety of medical activities.