Аннотация на русском языке: В данной научной статье представлен обзор и анализ методов управления качеством на фармацевтическом предприятии, их преимущества и недостатки, статистика применяемости на различных предприятиях. Рассмотрены научно-технические методы управления качеством и методы, основанные на стандартизации. Объектом исследования в данной статье является качество фармацевтической продукции. Предметом исследования - сущность и содержание методов управления качеством в фармацевтической отрасли, их преимущества, недостатки, особенности применения и внедрения. Теоретической и методологической основой данной научной статьи стали фундаментальные концепции и гипотезы, обоснованные и представленные в научных трудах и публикациях ведущих зарубежных и отечественных ученых, занимающихся проблемами управления и обеспечения качества. Сущность исследования заключается в выборе оптимальных методов управления качеством, которые могут быть использованы на фармацевтическом производстве, анализе проблем, возникающих при использовании этих методов. Вместе с тем в статье были проедены статистические исследования используемых методов управления качеством, основанных на стандартизации, на различных фармацевтических предприятиях России. Данные исследования позволяют выявить наиболее применяемые методы в фармацевтической области и дать рекомендации по их улучшениям. Результаты проведенного научного исследования могут применятся производителями лекарственных средств и медицинских препаратов в целях управления качеством и безопасностью готовой продукции и бизнес-процессов, анализов рисков деятельности по качеству, увеличения конкурентоспособности предприятия. Рекомендации, приведенные в статье, позволяют фармацевтическим предприятиям задуматься о применении новых методов, таких как FMEA-анализ, стратегический анализ и другие.

The summary in English: This article presents a review and analysis of quality management methods at the pharmaceutical enterprise, their advantages and disadvantages, application statistics at various enterprises. Scientific and technical methods of quality management and methods based on standardization are considered. The object of research in this article is the quality of pharmaceutical products. The subject of the research is the essence and content of quality management methods in the pharmaceutical industry, their advantages, disadvantages, application and implementation features. Theoretical and methodological basis of this scientific article are fundamental concepts and hypotheses, substantiated and presented in scientific works and publications of leading foreign and domestic scientists dealing with the problems of management and quality assurance. The essence of the research is the selection of optimal quality management methods that can be used in pharmaceutical production, analysis of problems arising from the use of these methods. At the same time, statistical studies of the quality management methods used, based on standardization, at various pharmaceutical enterprises in Russia were consumed in the article. These studies can identify the most applicable methods in the pharmaceutical field and provide recommendations for their improvement. The results of the conducted scientific research can be used by manufacturers of medicines and medical products in order to manage the quality and safety of finished products and business processes, analyze the risks of quality activities, increase the competitiveness of the enterprise. The recommendations given in the article allow pharmaceutical companies to think about the application of new methods, such as FMEA analysis, strategic analysis and others.

Ключевые слова: Менеджмент качества, метод управления качеством, фармацевтическое производство, лекарственное средство, оценка качества, метод, нормативный документ.
Key words: Quality management, quality management method, pharmaceutical production, medicine, quality control, method, normative document.